|
Nie obrażaj więc mojej inteligencji poprzez czynione na pokaz zaniżanie własnej.
722
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie warunków weterynaryjnych wymaganych przy wytwarzaniu pasz leczniczych Na podstawie art. 5 ust. 4 ustawy z dnia 24 kwiet- nia 1997 r. o zwalczaniu chorób zakaênych zwierzàt, badaniu zwierzàt rzeênych i mi´sa oraz o Inspekcji We- terynaryjnej (Dz. U. z 1999 r. Nr 66, poz. 752, z póên. zm. 2) ) zarzàdza si´, co nast´puje: z których pozyskiwane tkanki lub produkty sà przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi; 2) dwóch egzemplarzach — w przypadku pozosta- ∏ych zwierzàt. § 1. 1. Pasz´ leczniczà wytwarza si´ na podstawie i zgodnie ze zleceniem na wytworzenie paszy leczni- czej, zwanym dalej „zleceniem”, którego wzór okreÊla za∏àcznik do rozporzàdzenia. 5. Orygina∏ zlecenia przechowuje podmiot, który wytworzy∏ pasz´ leczniczà, zwany dalej „wytwórcà pa- szy leczniczej”. 6. Kopi´ zlecenia przechowuje lekarz weterynarii, który wystawi∏ zlecenie. 2. Dopuszcza si´ wytwarzanie paszy leczniczej, bez zlecenia wystawionego przez lekarza weterynarii, na podstawie receptury na produkcj´ paszy leczniczej. 7. Lekarz weterynarii, który wystawi∏ zlecenie, przekazuje wytwórcy paszy leczniczej orygina∏ tego zlecenia i pozosta∏e kopie. 3. Pasza lecznicza, o której mowa w ust. 2, wpro- wadzana jest do obrotu na postawie zlecenia lekarza weterynarii. 8. Po wytworzeniu paszy leczniczej wytwórca tej paszy odsy∏a lekarzowi weterynarii kopi´ zlecenia, a w przypadku zwierzàt, których pozyskiwane tkanki lub produkty sà przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi, drugà kopi´ zlecenia odsy∏a powiatowemu lekarzowi weterynarii sprawujàcemu nadzór nad wytwarzaniem paszy leczniczej, zaÊ trzecià kopi´ zlecenia — posiada- czowi leczonych zwierzàt. 4. Zlecenie wystawia lekarz weterynarii w: 1) czterech egzemplarzach — w przypadku zwierzàt, ——————— 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admi- nistracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia- ∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 32, poz. 305). 9. Orygina∏ zlecenia i jego kopie przechowuje si´ przez 3 lata od ich wystawienia. § 2. 1. Lekarz weterynarii mo˝e wystawiç zlecenie wy∏àcznie dla zwierzàt, które sà przez niego leczone. 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 29, poz. 320, Nr 123, poz. 1350 i Nr 129, poz. 1438, z 2002 r. Nr 112, poz. 976, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122, poz.1144, Nr 165, poz.1590 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 33, poz. 288. 2. Zlecenie jest wa˝ne przez 3 miesiàce od dnia wystawienia. Dziennik Ustaw Nr 76 — 4562 — Poz. 722 § 3. W miejscach wytwarzania pasz leczniczych: § 8. 1. Wytwarzane pasze lecznicze powinny two- rzyç jednolità i sta∏à mieszanin´ z premiksem leczni- czym dopuszczonym do obrotu na podstawie przepi- sów Prawa farmaceutycznego. 1) instaluje si´ urzàdzenia wentylacyjne; 2) pod∏ogi i Êciany wykonuje si´ ze zmywalnego, g∏adkiego, niep´kajàcego materia∏u, ∏atwego do czyszczenia i odka˝ania; 2. Premiks leczniczy, o którym mowa w ust. 1, sto- suje si´ w procesie wytwarzania pasz leczniczych zgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczanie do obrotu. 3) zapewnia si´ oÊwietlenie naturalne lub sztuczne do- stosowane do rodzaju wykonywanych czynnoÊci; 4) instaluje si´ pu∏apki s∏u˝àce do wy∏apywania szkodników. § 9. Wytwórca pasz leczniczych zapewnia, ˝e: 1) w trakcie wytwarzania paszy leczniczej nie zacho- dzà niepo˝àdane interakcje mi´dzy weterynaryj- nymi produktami leczniczymi, dodatkami paszo- wymi i paszami; § 4. 1. Pasze lecznicze wytworzone lub wprowadzo- ne do obrotu na podstawie samego zlecenia nie mogà byç wykorzystane do wi´cej ni˝ jednego leczenia. 2. Przed wystawieniem zlecenia lekarz weterynarii upewnia si´, czy: 2) pasze wykorzystane do wytwarzania pasz leczni- czych nie zawierajà tego samego antybiotyku lub kokcydiostatyku, który jest u˝ywany jako substan- cja czynna w premiksach leczniczych; 1) pasze lecznicze i pasze aktualnie stosowane w ˝y- wieniu leczonych zwierzàt nie zawierajà tego sa- mego antybiotyku lub tego samego kokcydiosta- tyku jako substancji czynnych; 3) pasze lecznicze przechowuje si´: a) w pomieszczeniach odizolowanych od êróde∏ ciep∏a, 2) zastosowanie okreÊlonej w zleceniu paszy leczni- czej jest uzasadnione w odniesieniu do wskaza- nych w zleceniu gatunków zwierzàt; b) tak, aby zabezpieczyç je przed dzia∏aniem Êwia- t∏a s∏onecznego i wahaniami temperatury. 3) podawanie produktu leczniczego zawartego w pa- szy leczniczej nie jest sprzeczne z wczeÊniej zasto- sowanym leczeniem. § 10. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi we- wn´trznà kontrol´ jakoÊci i przestrzegania zasad higie- ny w procesie wytwarzania tych pasz obejmujàcà: § 5. Lekarz weterynarii zleca wytworzenie pasz leczniczych wy∏àcznie w iloÊci niezb´dnej do leczenia zwierzàt. 1) bie˝àcà i okresowà ocen´ jakoÊci wytworzonych pasz leczniczych, pod wzgl´dem równomiernoÊci rozprowadzenia produktów leczniczych weteryna- ryjnych w paszy; § 6. 1. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi bada- nia wytworzonych pasz leczniczych. 2) ocen´ prawid∏owoÊci i skutecznoÊci stosowanych wewn´trznych procedur obejmujàcych w szcze- gólnoÊci: 2. Badania, o których mowa w ust. 1, przeprowadza si´ zgodnie z przyj´tà metodà badaƒ laboratoryjnych w celu kontroli zawartoÊci substancji czynnych znajdu- jàcych si´ w paszach leczniczych, ustalenia stopnia wy- mieszania sk∏adników i trwa∏oÊci paszy leczniczej, a tak˝e ustalenia czasu przechowywania tej paszy. a) pobieranie prób do badaƒ laboratoryjnych, b) okreÊlenie badaƒ laboratoryjnych, 3. Po wykonaniu badaƒ, o których mowa w ust. 1, wytwórca paszy leczniczej prowadzi dokumentacj´ za- wierajàcà informacj´ o: c) analiz´ wyników badaƒ laboratoryjnych i po- st´powanie z paszami leczniczymi niespe∏niajà- cymi wymagaƒ, 1) zastosowanej do tych badaƒ metodzie badaƒ la- boratoryjnych; d) zabezpieczenie przed nieprawid∏owym cyklem produkcyjnym, 2) wynikach tych badaƒ. e) opracowanie procedur zwalczania szkodników oraz mycia i odka˝ania urzàdzeƒ i pomieszczeƒ produkcyjnych, 4. Dokumentacj´, o której mowa w ust. 3, przecho- wuje si´ przez 2 lata od dnia wykonania badaƒ. f) okreÊlenie dróg przemieszczania pracowników i sprz´tu cz´Êci produkcyjnej wytwórni, § 7. 1. Z ka˝dej wytworzonej partii paszy leczniczej pobiera si´ próbki archiwalne. g) opracowanie systemu zabezpieczeƒ przed wtórnym zanieczyszczeniem produktu; 2. Sposób pobierania i przechowywania próbek ar- chiwalnych, o których mowa w ust. 1, okreÊlajà prze- pisy o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt. 3) ocen´ poprawnoÊci stosowanych metod wytwa- rzania zabezpieczajàcych przed b∏´dnym wymie- Dziennik Ustaw Nr 76 — 4563 — Poz. 722 szaniem lub dawkowaniem sk∏adników paszy leczniczej, ska˝eniem krzy˝owym oraz metod s∏u- ˝àcych zmniejszeniu pozosta∏oÊci produktów lecz- niczych weterynaryjnych; 2. Pasze lecznicze niezu˝yte lub których termin trwa∏oÊci up∏ynà∏ oraz odpady powsta∏e w procesie wytwarzania tych pasz, traktuje si´ jako materia∏ kate- gorii 1 w rozumieniu przepisów o materia∏ach niskie- go, wysokiego i szczególnego ryzyka. 4) kontrol´ czystoÊci i sprawnoÊci urzàdzenia mie- szajàcego (mieszad∏a). § 13. Uprawnienia osób kierujàcych wytwarza- niem pasz leczniczych regulujà przepisy o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt. § 11. 1. Wytworzona pasza lecznicza zawiera daw- k´ substancji czynnej odpowiadajàcà co najmniej po- ∏owie dziennej dawki produktu leczniczego weteryna- ryjnego stosowanego u leczonego zwierz´cia. § 14. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. 3) 2. W przypadku prze˝uwaczy wytworzona pasza lecznicza zawiera dawk´ substancji czynnej odpowia- dajàcà co najmniej po∏owie dziennego zapotrzebowa- nia leczonego zwierz´cia na niemineralnà pasz´ uzu- pe∏niajàcà. Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: W. Olejniczak ——————— 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze- niem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 26 marca 2003 r. w sprawie szczegó∏owych warunków weterynaryj- nych wymaganych przy wytwarzaniu pasz leczniczych (Dz. U. Nr 61, poz. 543), które utraci moc z dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia na podstawie art. 6 pkt 3 ustawy z dnia 13 czerwca 2003 r. o zmianie ustawy o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt oraz o zmianie nie- których ustaw (Dz. U. Nr 122, poz. 1144). § 12. 1. Odpady powstajàce przy wytwarzaniu pasz leczniczych niezw∏ocznie usuwa si´ z mieszalni pasz leczniczych. Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 15 kwietnia 2004 r. (poz. 722) WZÓR ZLECENIE A. Cz´Êç, którà wype∏nia lekarz weterynarii 1. Imi´ i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres lekarza weterynarii wystawiajàcego zlecenie oraz jego numer wpisu na list´ lekarzy weterynarii posiadajàcych prawo wykonywania zawodu 2. Kolejny numer zlecenia 3. Data wystawienia zlecenia 4. Zlecam zastosowanie paszy leczniczej dla .......................................................................................................... (gatunek zwierzàt i grup´ technologicznà) w iloÊci ......................................... kg (iloÊç paszy leczniczej w kg) 5. IloÊç sztuk zwierzàt, dla których przeznaczona jest pasza lecznicza 6. Âredni wiek i Êrednia waga zwierzàt, dla których przeznaczona jest pasza lecznicza 7. Firma lub nazwa posiadacza zwierz´cia, dla którego przeznaczona jest pasza lecznicza, jego siedziba i ad- res oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — jej imi´ i nazwisko oraz miejsce zamieszkania i adres 8. Wskazania lecznicze zastosowania paszy leczni- czej 9. Czas podawania paszy lecz- niczej 10. Okres karencji pa- szy leczniczej Dziennik Ustaw Nr 76 — 4564 — Poz. 722 11. Identyfikacja produktów leczniczych weterynaryjnych wchodzàcych w sk∏ad paszy leczniczej: Lp. a) nazwa produktu leczni- czego weterynaryjne- go numer serii i data wa˝noÊci b) firma lub na- zwa wytwór- cy produktu leczniczego weterynaryj- nego, jego siedziba i ad- res oraz oznaczenie formy praw- nej prowa- dzonej dzia- ∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycz- nej — jej imi´ i nazwi- sko oraz miejsce za- mieszkania i adres c) numer pro- duktu leczni- czego wete- rynaryjnego w Urz´do- wym Wyka- zie Produk- tów Leczni- czych Dopu- szczonych do Obrotu na te- rytorium Rze- czypospolitej Polskiej d) iloÊç produk- tu lecznicze- go weteryna- ryjnego w paszy leczni- czej e) firma lub na- zwa dostaw- cy produktu leczniczego weterynaryj- nego, jego siedziba i ad- res oraz oznaczenie formy praw- nej prowa- dzonej dzia- ∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycz- nej — jej imi´ i nazwi- sko oraz miejsce za- mieszkania i adres 12. Rodzaj paszy w paszy leczniczej ........................................................................................................................... 13. Procentowy udzia∏ paszy leczniczej w dziennej dawce pokarmowej prze˝uwaczy, zaspokajajàcy zapotrze- bowanie na dodatki mineralne 14. Wskazania dotyczàce stosowania paszy leczniczej: data rozpocz´cia i zakoƒczenia podawania paszy lecz- niczej, przeciwwskazania, dzia∏ania uboczne, interakcje z innymi Êrodkami, inne wskazania ........................ ................................................................................................................................................................................. ................................................................................................................................................................................. ......................................................................................................... (podpis i piecz´ç lekarza weterynarii wystawiajàcego zlecenie) B. Cz´Êç, którà wype∏nia wytwórca paszy leczniczej 15. Firma lub nazwa wytwórcy paszy leczniczej, jego siedziba i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowa- dzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — jej imi´ i nazwisko oraz miejsce zamieszkania i adres 16. Data i miejsce wytworzenia pa- szy leczniczej 17. Data wydania paszy leczniczej 18. Okres trwa∏oÊci paszy leczniczej 19. Imi´ i nazwisko lekarza weterynarii, pod którego kon- trolà wytworzono pasz´ leczniczà 20. Numer partii wytworzonej paszy leczniczej (pokrywajàcy si´ z numerem pobranej próby) 21. Potwierdzam wydanie paszy leczniczej zgodnie ze zleceniem ........................................................................................................................ (podpis wytwórcy paszy leczniczej lub osoby przez niego upowa˝nionej) |
Menu
|