|
Nie obrażaj więc mojej inteligencji poprzez czynione na pokaz zaniżanie własnej.
Tekst ustawy przekazany do Senatu zgodnie z art. 52 regulaminu Sejmu
USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw 1), 2) Art. 1. W ustawie z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84, z późn. zm. 3) ) wprowadza się następujące zmiany: 1) art. 1 otrzymuje brzmienie: „Art. 1. 1. Ustawa określa właściwość organów w zakresie wykonywania zadań administracyjnych i obowiązków wynikających z: 1) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, u- dzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemi- kaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemika- liów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1907/2006”, 1) Niniejszą ustawą zmienia się: ustawę z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej, ustawę z dnia 19 czerwca 1997 r. o zakazie stosowania wyrobów zawierających azbest, ustawę z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej, ustawę z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, ustawę z dnia 27 kwietnia 2001 r. – Prawo ochrony środowiska, ustawę z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych, ustawę z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary, ustawę dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpie- czeństwie produktów, ustawę z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roślin oraz ustawę z dnia 13 kwietnia 2007 r. o Państwowej Inspekcji Pracy. 2) Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdrożenia dyrektywy 2006/121/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. zmieniającej dyrektywę Rady 67/548/EWG w spra- wie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasy- fikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych w celu dostosowania jej do rozporzą- dzenia nr 1907/2006 w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) oraz utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów (Dz.Urz. UE L 396, z 30.12.2006, str. 795, Dz.Urz. UE L 136 z 29.05.2007, str. 281). 3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, poz. 1367, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 142, poz. 1187, z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr 121, poz. 1263, z 2005 r. Nr 179, poz. 1485, z 2006 r. Nr 171, poz. 1225, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr 157, poz. 976. 2 2) rozporządzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie detergentów (Dz. Urz. UE L 104 z 08.04.2004, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 48, z późn. zm.), zwane- go dalej „rozporządzeniem nr 648/2004”, 3) rozporządzenia (WE) nr 689/2008 r. Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 czerwca 2008 r. dotyczącego wywozu i przywo- zu niebezpiecznych chemikaliów (Dz.Urz. UE L 204 z 31.07.2008, str. 1), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 689/2008”. 2. Ustawa reguluje warunki, zakazy i ograniczenia produkcji, wprowa- dzania do obrotu, stosowania lub nabywania substancji chemicznych, zwanych dalej „substancjami”, i preparatów chemicznych, zwanych dalej „preparatami”, w zakresie nieuregulowanym w przepisach roz- porządzeń, o których mowa w ust. 1. 3. Ustawa nie dotyczy warunków transportu substancji i preparatów, w tym również warunków transportu w tranzycie pod dozorem celnym, jeżeli nie są w trakcie tranzytu przetwarzane lub przepakowywane. 4. Przepisów ustawy nie stosuje się do: 1) substancji i preparatów stanowiących źródła promieniotwórcze, w zakresie określonym w odrębnych przepisach, 2) substancji i ich mieszanin w formie odpadów, 3) substancji i preparatów w postaci gotowych produktów przezna- czonych dla końcowego użytkownika, będących: a) produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego, b) środkami spożywczymi w rozumieniu przepisów o bezpie- czeństwie żywności i żywienia, c) paszami w rozumieniu przepisów o paszach, d) środkami ochrony roślin w rozumieniu przepisów o ochronie roślin, z wyjątkiem klasyfikacji tych środków pod względem stwarzanych przez nie zagrożeń dla zdrowia człowieka lub dla środowiska, badań ich właściwości fizykochemicznych, toksyczności i ekotoksyczności, opakowań i oznakowania tych opakowań, przepisów wydanych na podstawie art. 31 ust. 1, przepisów art. 34f i 35 oraz przepisów karnych za nieprzestrzeganie rozporządzeń wspólnotowych, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 3 , e) kosmetykami w rozumieniu przepisów o kosmetykach, z wyjątkiem przepisów art. 2 ust. 1 pkt 21, art. 33–33b, art. 34f–34j, art. 35 ust. 2, art. 37a i 37b, art. 37h–37l i art. 39 oraz przepisów wydanych na podstawie art. 24 ust. 2 i 5 i art. 31, 3 f) wyrobami medycznymi inwazyjnymi, w rozumieniu przepi- sów o wyrobach medycznych, lub wyrobami medycznymi przeznaczonymi do stosowania w bezpośrednim kontakcie z ciałem człowieka, jeżeli przepisy o wyrobach medycznych określają ich klasyfikację i oznakowanie zapewniające taki sam poziom poinformowania i ochrony człowieka i środowi- ska, jak przepisy ustawy, z wyjątkiem przepisów art. 33– 33b, art. 34f–34j, art. 35 ust. 2, art. 37a i 37b, art. 37h–37l i art. 39 oraz przepisów wydanych na podstawie art. 31, o ile przepisy szczególne nie stanowią inaczej, 4) przywozu substancji i preparatów na terytorium Rzeczypospoli- tej Polskiej, gdy ich ilość i rodzaj wskazują na przeznaczenie wy- łącznie do celów osobistych.”; 2) w art. 2 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Ilekroć w ustawie jest mowa o: 1) substancjach – rozumie się przez to substancje, o których mowa w art. 3 pkt 1 rozporządzenia nr 1907/2006, 2) preparatach – rozumie się przez to mieszaniny lub roztwory, o których mowa w art. 3 pkt 2 rozporządzenia nr 1907/2006, 3) wyrobie – rozumie się przez to przedmiot, o którym mowa w art. 3 pkt 3 rozporządzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej, 4) produkcji – rozumie się przez to wytwarzanie lub ekstrakcję substancji, o których mowa w art. 3 pkt 8 rozporządzenia nr 1907/2006, 5) producencie – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 9 rozporządzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej, 6) producencie wyrobu – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 4 rozporządzenia nr 1907/2006, 7) imporcie – rozumie się przez to fizyczne wprowadzenie, o którym mowa w art. 3 pkt 10 rozporządzenia nr 1907/2006, 8) importerze – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 11 rozporządzenia nr 1907/2006, 9) dalszym użytkowniku – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 13 rozporządzenia nr 1907/2006, 10) dystrybutorze – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 14 rozporządzenia nr 1907/2006, 11) dostawcy substancji lub preparatu – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 32 rozporządzenia nr 1907/2006, 12) odbiorcy substancji lub preparatu – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 34 rozporządzenia nr 1907/2006, 13) odbiorcy wyrobu – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 35 rozporządzenia nr 1907/2006, 4 14) uczestniku łańcucha dostaw – rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 17 rozporządzenia nr 1907/2006, 15) wprowadzeniu do obrotu – rozumie się przez to dostarczanie lub udostęp- nianie, o którym mowa w art. 3 pkt 12 rozporządzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej, 16) stosowaniu – rozumie się przez to procesy, o których mowa w art. 3 pkt 24 rozporządzenia nr 1907/2006, 17) ograniczaniu – rozumie się przez to warunek lub zakaz, o którym mowa w art. 3 pkt 31 rozporządzenia nr 1907/2006, 18) karcie charakterystyki – rozumie się przez to kartę charakterystyki, o któ- rej mowa w rozporządzeniu nr 1907/2006, 19) Agencji – rozumie się przez to Europejską Agencję Chemikaliów utworzo- ną na podstawie rozporządzenia nr 1907/2006, 20) alternatywnej nazwie rodzajowej – rozumie się przez to nazwę chemiczną nieidentyfikującą dokładnie substancji z uwagi na zachowanie tajemnicy handlowej, 21) Dobrej Praktyce Laboratoryjnej – rozumie się przez to system zapewnienia jakości badań, określający zasady organizacji jednostek organizacyjnych wykonujących niekliniczne badania z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia człowieka i środowiska, w szczególności badania substancji i preparatów wymagane ustawą, i warunki w jakich te badania są planowane, przepro- wadzane i monitorowane, a ich wyniki są zapisywane, przechowywane i podawane w sprawozdaniu”; 3) art. 3 otrzymuje brzmienie: „Art. 3. Dostawcy substancji lub preparatów są obowiązani do zebrania wiary- godnych informacji o stwarzanych przez nie zagrożeniach dla zdrowia człowieka i dla środowiska, wynikających z ich swoistych właściwości fizykochemicznych i biologicznych, i udostępniania tej informacji od- biorcom tych substancji lub preparatów na zasadach określonych w roz- porządzeniu nr 1907/2006.”; 4) w art. 4 po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu: „3a. Minister właściwy do spraw zdrowia, wydając rozporządzenie, o którym mowa w ust. 3, ma na względzie ochronę przed szkodliwym wpływem tych substancji i preparatów na zdrowie człowieka lub na środowisko oraz obowiązujące w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej.”; 5) po art. 4 dodaje się art. 4a w brzmieniu: „Art. 4a. 1. W odniesieniu do niektórych substancji, w ich postaci własnej, jako składników preparatu lub w wyrobach niezbędnych dla potrzeb o- bronności państwa, zezwala się na zwolnienie ze stosowania rozpo- rządzenia nr 1907/2006, z wyłączeniem przepisów tytułu IV tego rozporządzenia. 2. Zwolnienie, o którym mowa w ust. 1, wydaje, w drodze decyzji, Mi- nister Obrony Narodowej po uzyskaniu opinii ministra właściwego do spraw zdrowia i ministra właściwego do spraw gospodarki.”; 5 6) uchyla się art. 5, 6 i 7; 7) w art. 11 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Do zadań Inspektora należy: 1) gromadzenie danych dotyczących preparatów niebezpiecznych oraz dostar- czanych przez Agencję informacji dotyczących substancji, 2) udostępnianie danych dotyczących substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych służbom medycznym i ratowniczym, 3) współpraca z innymi państwami członkowskimi Unii Europejskiej oraz z Komisją Europejską jako właściwy urząd wyznaczony do wykonywania za- dań administracyjnych określonych w przepisach Unii Europejskiej doty- czących wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, 4) współpraca z innymi państwami członkowskimi Unii Europejskiej, Konfe- deracją Szwajcarską lub państwami członkowskimi Europejskiego Porozu- mienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronami umowy o Europejskim Ob- szarze Gospodarczym oraz Komisją Europejską, jako właściwy urząd wy- znaczony do wykonywania zadań administracyjnych określonych w przepi- sach Unii Europejskiej dotyczących detergentów, 5) pełnienie funkcji właściwego organu określonego w art. 121 rozporządze- nia nr 1907/2006 i w art. 8 rozporządzenia nr 648/2004 oraz wyznaczone- go organu krajowego określonego w art. 4 rozporządzenia nr 689/2008, 6) utworzenie i prowadzenie Krajowego Centrum Informacyjnego zgodnie z art. 124 rozporządzenia nr 1907/2006, 7) współpraca z organizacjami międzynarodowymi dotycząca substancji i pre- paratów, 8) przyjmowanie i gromadzenie danych dotyczących prekursorów kategorii 2 określonych w przepisach o przeciwdziałaniu narkomanii, 9) wykonywanie innych zadań nałożonych przez ministra właściwego do spraw zdrowia.”; 8) w art. 11a i 22b użyte w różnym przypadku wyrazy „substancje chemiczne” zastępu- je się użytym w odpowiednim przypadku wyrazem „substancje”; 9) uchyla się rozdział 3; 10) uchyla się art. 22a; 11) art. 23 otrzymuje brzmienie: „Art. 23. 1. Pierwszy uczestnik łańcucha dostaw na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej informuje Inspektora o wprowadzeniu do obrotu preparatu niebezpiecznego w rozumieniu art. 2 ust. 2. 2. Informację, o której mowa w ust. 1, przekazuje się najpóźniej w dniu wprowadzenia do obrotu preparatu niebezpiecznego, przedstawiając: 1) nazwę i adres wraz z numerem telefonu osoby wprowadzającej preparat niebezpieczny do obrotu, 2) nazwę handlową preparatu niebezpiecznego, |
Menu
|